Клинические исследования

Целью клинических исследований, является научное изучение лекарственного препарата с доказательством его безопасности эффективности. Клинические исследования разбиваются на несколько этапов (фаз). Если лекарственный препарат успешно проходит испытания, то он получает регистрационное удостоверение и может быть использован пациентами, как безопасное и эффективное лекарственное средство.

Фаза I.

Проводится в целях установления безопасности лекарственного препарата для здоровых добровольцев и (или) переносимости его здоровыми добровольцами. На денном этапе, оценивается возможная токсичность лекарственного препарата и возможные побочные действия.

Фаза II.

Проводится в целях подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и формирования курса лечения. На этой стадии среди нескольких концентраций препарата, выбирается оптимальная дозировка, обеспечивающая терапевтический эффект.

Фаза III.

Проводится в целях установления безопасности и эффективности лекарственного средства для пациентов с определенным заболеванием. Эффективность исследуемого препарата сравнивается, с имеющимися на рынке аналогами, используемыми для лечения той же патологии.

Фаза IV.

Проводится после получения разрешения на выпуск лекарственного препарата, в целях дополнительного изучения препарата и расширения показаний к применению.

ООО «Вирфарм»  проводит клинические испытания оригинальных лекарственных препаратов, в соответствии с высочайшими  мировыми стандартами GCP (good clinical practice). С этой целью, Научным Советом ООО «Вирфарм», для каждого этапа проведения клинических исследований  разрабатывается программа, отвечающая стратегии развитии компании. Планирование и выполнение работ, осуществляюется с привлечением высококлассных специалистов, имеющих международный опыт работы,  что обеспечивает высокую эффективность и достоверность получаемых в  ходе проведения клинических исследований результатов.